在3月8日召开的政协医卫组联组会议上，政协委员、重庆医科大学王智彪教授做了有关中国原始创新医疗器械的发言。他指出，“十三五”期间，我国医疗器械领域应有做原始创新的自信，抓住机遇，扬长避短，集众智，汇众力，一定能在多个新领域达到世界领先水平。
在会后进行的采访中，王智彪委员反复强调习近平总书记的话，“要有强烈的创新自信。我们要引进和学习世界先进科技成果，更要走前人没有走过的路，努力在自主创新上大有作为。如果总是跟踪模仿，是没有出路的”。
“像CT、磁共振、PET等诊断设备，还有X刀、刀、中子刀、质子刀、重离子治疗系统等放疗设备，我们有没有可能反超到世界领先水平？如果继续加大投入，也许有一些机会。保守地估计，过去我国在这些医疗器械创新上的投入至少有几百亿元。但是，真正的核心技术是买不来的，高新技术是国之利器。我们总是跟着别人走，就永远无法超越。”王智彪指出，目前看来，我国在互联网+医疗器械领域的康复诊疗设备上与国外处于同一起跑线上。
“在微无创技术思想的指导下，人们已经可以在体外给人体进行诊断治疗，没有创伤也可以进行手术。”王智彪指出，一系列从体外对体内进行治疗的原始创新设备，以及在此基础上产生的诊疗一体化的原始创新大型医疗装备和康复保健设备，可望成为我国医疗器械引领世界的新领域。他透露：“目前我国已经开发出一系列体外治疗体内疾病的大型设备，有的用于子宫肌瘤等疾病的无创治疗，而且有些设备已经出口到英国、德国等20多个国家。”
王智彪建议：建立“国家战略级原始创新医疗器械产品”目录库，对引领世界的原始创新医疗产品，每年严格把关录入，逐年累积；在国家总局对创新医疗器械开辟特别审批程序的基础上，借鉴发达国家对创新医疗器械的审评模式，变被动审评为主动作为，每年遴选几个原始创新、技术全球领先、临床优势明显、疗效确切、安全性高、治疗费用合理、市场应用前景好的产品，组织注册法规、技术审评、检验检测、临床专家组成的专家组，深入生产企业和临床应用现场开展调研、评估和指导工作；建议在医院等级资质评定中，把原始创新医疗设备的配置作为医院等级评定五大标准内容中的医疗设备评级指标，要具有导向性；在公立医院的医疗设备采购目录里，倡导首选中国原创的好产品。
信息来源： 中国医药报
